Bezpieczna szczepionka doustna

 






Ismigen to preparat immunostymulujący (czyli wzmacniający odporność), który zawiera lizaty bakteryjne — fragmenty inaktywowanych bakterii najczęściej wywołujących infekcje dróg oddechowych (np. Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus i inne).

🔬 Jak działa Ismigen

Działa na zasadzie tzw. treningu układu odpornościowego:

  • Fragmenty bakterii zawarte w tabletce trafiają do układu limfatycznego w jamie ustnej.

  • Pobudzają komórki odpornościowe (makrofagi, limfocyty B i T) do produkcji przeciwciał i cytokin.

  • W efekcie układ odpornościowy staje się „czujniejszy” na drobnoustroje, które normalnie powodują infekcje dróg oddechowych.

Dzięki temu zmniejsza się częstość i nasilenie infekcji, zwłaszcza u osób, które często chorują (np. dzieci w wieku przedszkolnym, dorośli z nawracającymi zapaleniami zatok, gardła, oskrzeli itp.).

💊 Jak się stosuje

Zazwyczaj:

  • 1 tabletka dziennie przez 10 dni w miesiącu, przez 3 miesiące z rzędu.
    Tabletki trzyma się w ustach do rozpuszczenia (nie połyka się).

📈 Skuteczność

Badania kliniczne (m.in. randomizowane, kontrolowane placebo) wskazują, że:

  • Ismigen może zmniejszyć liczbę infekcji dróg oddechowych o 30–50%,

  • skrócić czas trwania choroby,

  • zmniejszyć potrzebę stosowania antybiotyków.

Nie działa natychmiast – efekt wzmacniania odporności pojawia się po kilku tygodniach kuracji.

🧩 Bezpieczeństwo

Ismigen jest uznawany za bezpieczny:

  • Działania niepożądane są rzadkie i łagodne — mogą obejmować lekkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne (wysypka, świąd), bardzo rzadko gorączkę.

  • Nie zawiera żywych bakterii, więc nie powoduje infekcji.

  • Może być stosowany u dzieci (zwykle od 3 roku życia) i dorosłych.

  • Nie powinno się go jednak stosować w czasie ostrej infekcji ani u osób z chorobami autoimmunologicznymi bez konsultacji z lekarzem.

🧠 Podsumowanie

CechaOpis
MechanizmTrening odporności na bazie lizatu bakteryjnego
SkutecznośćUdowodnione zmniejszenie liczby infekcji dróg oddechowych
BezpieczeństwoWysokie, działania uboczne rzadkie
Czas działaniaEfekt po kilku tygodniach, działa długofalowo
Stosowanie1 tabl./dzień przez 10 dni miesięcznie przez 3 miesiące











Badania


Poniżej znajdują się wybrane wyniki badań klinicznych i przeglądów dotyczących działania preparatu Ismigen (polivalent mechanical bacterial lysate, PMBL) — z uwzględnieniem jego skuteczności i bezpieczeństwa. Nie oznacza to, że wszystkie aspekty są w 100% potwierdzone — nadal są pewne ograniczenia badań.

✅ Co wskazują badania

  1. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu obejmującym 114 pacjentów z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych: grupa stosująca PMBL (Ismigen) miała mniejszą liczbę infekcji niż grupa z innym lizatem i niż grupa kontrolna — odpowiednio 0,34 vs 1,0 vs 1,23 infekcji na pacjenta w okresie trzech miesięcy leczenia. PubMed

    • Po 3-miesięcznym leczeniu i 3-miesięcznym obserwacyjnym okresie: grupa PMBL nadal miała mniej infekcji niż grupy porównawcze. PubMed

    • Skutki uboczne w tym badaniu nie zostały zgłoszone jako istotne. PubMed

  2. W badaniu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) — 178 osób losowo przydzielono do PMBL (Ismigen) lub placebo; leczenie 10 dni w miesiącu przez 3 kolejne miesiące, potem obserwacja 9 miesięcy. Wyniki: leczeni mieli istotnie mniej zaostrzeń infekcyjnych, krótszy czas trwania zaostrzeń, mniejsze zużycie antybiotyków i krótszy czas hospitalizacji niż placebo. PMC+1

  3. Przegląd systematyczny/meta-analiza obejmująca lizaty bakteryjne (w tym mechaniczne jak Ismigen) w POChP: stwierdzono zmniejszenie częstości zaostrzeń (RR = 0,70 dla mechanicznych lizatu – choć przedział ufności obejmował 1,00: 0,41-1,20) — co oznacza, że dowód dla mechanicznych lizatu jest słabszy niż dla lizatu alkalicznego. Frontiers

  4. Badanie u dzieci z sezonowym alergicznym nieżytem nosa (SAR, grass pollen): randomizowane, podwójnie zaślepione, multicentryczne — PMBL jako dodatek do leczenia standardowego poprawił przebieg kliniczny i wpłynął na odpowiedzi immunologiczne (podtypy komórek T) u dzieci w wieku 5-17 lat. Frontiers

  5. Przegląd literatury wskazuje, że lizaty bakteryjne — w tym mechaniczne — mają dobre bezpieczeństwo, są dobrze tolerowane, jednak autorzy podkreślają potrzebę większych, dobrze zaprojektowanych badań. PMC+1

⚠️ Ograniczenia i uwagi

  • W meta-analizie dla mechanicznego lizatu (Ismigen) przedział ufności dla redukcji zaostrzeń w POChP wynosił 0,41 do 1,20, co oznacza, że nie można wnioskować jednoznacznie, że efekt jest statystycznie istotny w tym zbiorze. Frontiers

  • Nie zawsze dostępne są pełne dane publiczne (np. rezultaty konkretnych badań nie-publikowanych lub tylko raportów).

  • Część badań jest starsza lub obejmuje specyficzne populacje (np. zakonnice w jednej randomizacji) — co może ograniczać ogólną aplikowalność. PubMed

  • Mechanizm działania jest dobrze teoretyzowany (immunomodulacja, poprawa odpowiedzi odpornościowej), ale standardy produkcji i metodologia między lizatu różnych producentów różnią się znacząco — co wpływa na porównywalność badań. Frontiers+1

🔍 Wnioski

  • Tak — istnieją dowody na to, że Ismigen może zmniejszać liczbę infekcji dróg oddechowych i/lub zaostrzeń (np. w POChP) oraz poprawiać przebieg alergicznego nieżytu nosa u dzieci.

  • Bezpieczeństwo wydaje się być dobre, nie zgłasza się częstych poważnych działań niepożądanych w opublikowanych badaniach.

  • Jednakże — nie jest to „mocny” dowód w każdym przypadku, tzn. dla wszystkich populacji i wszystkich wskazań. Wskazana jest ostrożność i konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem, zwłaszcza w przypadku schorzeń przewlekłych lub skomplikowanych.

  • Przydatne może być rozpoczęcie terapii w odpowiednim momencie (np. przed sezonem alergii w przypadku AR) — w literaturze wskazuje się, że pierwsze efekty mogą pojawić się po 2-6 tygodniach. PMC+1

Komentarze

Prześlij komentarz

Formularz kontaktowy

Nazwa

E-mail *

Wiadomość *

Popularne posty